诺华可善挺新规格及儿童适应症扩展在华获批

今天是第19个世界银屑病日诺华中国宣布，创新生物制剂克山停的两个新规格获得国家美国食品药品监督管理局批准——300mg无忧笔和75mg预装注射针头儿童银屑病的适应症扩大到6岁及以上符合全身治疗或光疗适应症的中重度斑块型银屑病患者，不再受体重限制

伴随着新规格的获批，克山停成为目前国内唯一三个规格获批的全人白细胞介素抑制剂。

诺华创新药物中国区总裁张颖表示，儿童适应症的扩大和克山汀新规格的获批，将进一步提高治疗依从性，惠及更广泛的患者。

银屑病是一种与免疫相关的慢性，复发性，炎症性和系统性疾病目前，中国有650多万银屑病患者由于疾病无法治愈，患者需要长期遵循规范合理的治疗方案，才能得到良好的疾病控制和完整的皮损

2020年6月，克山停150mg自我感觉自由笔在国内获批，患者可在医生指导下在家注射300mg无忧笔获批后，银屑病患者可以通过较少的注射次数达到满意的症状控制，即由单次两次注射150mg简化为单次注射300mg

中国Scochizumab三期和四期临床研究首席科学家，北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授强调，不同年龄段，不同体重的银屑病患者使用可的松的剂量不同操作更简单，有利于患者方便用药克山停是目前唯一一个批准了300mg，150mg，75mg三种不同规格的临床生物制剂患者可以在医生的建议下，根据自己的需求选择不同规格的产品单次治疗只需注射一针，有助于促进患者坚持规范用药，实现更好的生活质量

最近几年来，中国儿童银屑病的报告病例数呈上升趋势约三分之一的病例始于儿童期，常见于青春期

银屑病对孩子的影响远不止皮肤，它甚至可能对孩子的整个生命历程造成损害这些孩子的生活质量往往比同龄人更差，这进一步影响了他们的情绪健康和学校表现首都医科大学附属北京儿童医院皮肤科主任马林教授表示，早期积极有效的治疗对减少疾病的累积损害非常重要自2021年以来，儿童和青少年银屑病的适应症已被批准体重低于50kg的儿童受体重限制，不能使用很多家长都在期待规格更小的产品能尽快获批上市75mg新规范的获批给更多儿童家庭带来了希望，可以有效提高中重度银屑病儿童的整体生活质量，从而帮助这些儿童享受完整而积极的童年生活

在我国，克山停已被批准用于治疗中重度斑块型银屑病的成人和符合全身治疗或光疗指征的6岁及以上儿童和常规治疗效果不佳的强直性脊柱炎成人患者，并于≥50kg正式纳入国家医保目录。

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