供不应求的矛盾从何而来？

根据中国专家对人乳头瘤病毒疫苗临床应用的共识，人乳头瘤病毒是生殖系统疾病最常见的病原体，可引起人体皮肤黏膜增生，主要通过性生活或密切接触超过80%的女性一生中至少有过一次人乳头瘤病毒感染，超过90%的人乳头瘤病毒感染可在2年内自然清除，不到1%的患者发展为宫颈癌前病变和宫颈癌HPV疫苗可以预防人乳头瘤病毒感染，是唯一可以预防癌症的疫苗

人乳头瘤病毒疫苗在国内上市已有六年，发放批次数量呈增长趋势尤其是在本土企业的参与下，人乳头瘤病毒疫苗呈现快速增长趋势，复合增长率接近120%根据研究报告预测，我国HPV疫苗潜在存量市场为1948亿元

HPV疫苗在国内上市6年，本土企业崛起。

世界卫生组织加速消除宫颈癌全球战略的数据显示，人乳头瘤病毒有100多种不同类型，其中至少有14种是致癌的其中，风险最高的两种病毒株人乳头瘤病毒—16和人乳头瘤病毒—18可导致约70%—80%的宫颈癌病例截至目前，全球能生产HPV疫苗的企业有4家

2006年，默沙东研发出全球首个HPV疫苗佳达秀，通过优先审批在美国上市随后，葛兰素史克还生产了二价HPV疫苗惠颜康此后，人乳头瘤病毒疫苗已在全球100多个国家和地区上市，并在女性中广泛接种基于HPV疫苗良好的临床保护效果和安全性数据，世界卫生组织已发布建议，鼓励在适宜人群中使用HPV疫苗，以降低宫颈癌的发病率

十年后，HPV疫苗来到中国2016年7月，原国家美国食品药品监督管理局批准葛兰素史克预防性生物制品——人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请其中，临床研究占据了相当一部分时间GSK获批时披露的数据显示，其疫苗产品获得国家美国食品药品监督管理局批准前，已在中国进行了6年的临床研究，收集了6000多名受试者的数据还有资料显示，GSK的HPV疫苗在美国获批上市前，就开始在中国招募临床试验志愿者，为进入中国市场做准备2017年5月，默沙东四价HPV疫苗获准在中国上市，成为继GSK二价HPV疫苗之后第二个进入中国的进口HPV疫苗日前，默沙东的九价HPV疫苗也获批进入国内市场

同时，屈臣氏生物和万泰生物两家本土企业生产的二价人乳头瘤病毒疫苗打破了外资企业主导市场的格局万泰生物二价HPV疫苗于2019年12月30日获批2022年3月，国家美国食品药品监督管理局对屈臣氏生物旗下上海泽润的全资子公司玉溪泽润二价人乳头瘤病毒疫苗发放药品批准文号，成为国内第二个二价HPV疫苗

国家和地方各级经常出台政策，促进人乳头瘤病毒疫苗的普及2017—2020年，人乳头瘤病毒疫苗呈现快速增长趋势，复合增长率接近120%

2019年，中国共发放人乳头瘤病毒疫苗1087.54万支，其中默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗332.42万支，四价人乳头瘤病毒疫苗554.37万支葛兰素史克的二价人乳头瘤病毒疫苗分批发放200.75万支根据中泰证券三大类中标价格计算，三大类合计接近100亿元，成为首个百亿疫苗类

2020年，全国共批准发行人乳头瘤病毒疫苗1543万支，其中葛兰素史克二价人乳头瘤病毒疫苗69万支，默沙东二价人乳头瘤病毒疫苗722万支，厦华万泰二价人乳头瘤病毒疫苗507万支，二价人乳头瘤病毒疫苗246万支按照三大类投标价格计算，批量发行总金额超过135亿元

自2021年4月起，中国食品药品检定研究院停止披露疫苗批次的具体数量，只披露发放的批次2021年，共发放人乳头瘤病毒疫苗253批，同比增长143%其中，万泰发放的二价HPV疫苗批次数量最多，达到163批次，GSK二价HPV疫苗发放5批，同比下降71%，以智生物为代表的默沙东四价和九价人乳头瘤病毒疫苗分别为38批次和42批次，同比分别增长23%和75%

更便宜的价格和更广泛的接种年龄，使得万泰生物的二价HPV疫苗上市后迅速抢占市场蔡襄证券研报数据显示，首支国产二价HPV疫苗自上市以来，对进口二价HPV疫苗具有明显的替代作用2020年市场份额为16%，2021年上升到65%根据万泰生物今年6月披露的数据，其二价HPV疫苗以直销模式销往全国各地的疾控中心其业务渠道有效覆盖全国2500多个疾控中心区县，辖内18000多个接种点，未来将推广到更多接种点

今年上半年，二价人乳头瘤病毒疫苗共发放150批，同比增长206%，主要集中在万泰生物和沃森生物仍是万泰最大的活体生物，今年上半年发行142批，沃森生物分批发放6批今年上半年共发放四价人乳头瘤病毒疫苗29批，同比增长107%9价HPV疫苗共发放44批，同比增幅高达450%，超过2021年全年华安证券研报指出，疫苗接种需求的回升叠加了供给量，共同推动了HPV疫苗前所未有的高增速

国内股票市场巨大，企业不断扩大生产。

面对HPV疫苗的巨大市场，各企业不断扩大生产。

2021年7月，万泰生物在年产1000万支二价人乳头瘤病毒疫苗的预包装注射器基础上，推出了年产2000万瓶疫苗，目前年生产能力已达3000万支在今年与投资者的多次交流中，万泰生物提到，由于市场短缺，二价HPV疫苗正在满负荷生产通过优化工艺和精益管理，产能有望提升10%—20%但过程的放大受原溶液表达系统表达水平的影响，需要一定的时间万泰生物采取的策略是优先保证上市速度，抓住窗口期，兼顾合理产能

万泰的市场策略是自费市场向三四线城市下沉这些都是跨国公司没有涉足的市场可是，万泰在最初建设产能时并没有料到三四线城市的需求会如此之大此外，伴随着HPV疫苗免疫规划试点的快速推进，原有的设计产能可能跟不上市场的快速发展需求一位疫苗行业专家对新京报记者表示，即使优化了企业的设计产能和工艺，可提升的产能仍然有限，除非工艺有较大改变或新建生产线，这需要重新进行药学，临床验证，评估审批等工作

同时，万泰生物还提到，九价HPV疫苗上市销售后，在经济能力允许的情况下，人们会更倾向于接种九价HPV疫苗未来产能和推广也将以九价HPV疫苗为主现在正在做转换的准备工作，需要走完原液流程，进行临床试验验证，履行审批程序预计九价HPV疫苗上市后，二价HPV疫苗的产能可以转化为九价HPV疫苗

屈臣氏生物在云南玉溪的HPV疫苗生产车间也已建成2018年获得云南美国食品药品监督管理局颁发的药品生产许可证，年产疫苗3000万剂，与万泰生物现有产能直接持平

"政府免疫计划市场和全球疫苗免疫联盟市场将是我们的重点."屈臣氏生物全资子公司玉溪泽润总经理李伟表示，他们非常重视9—14岁的政府免疫计划除了中标在南京采购HPV疫苗，他们还推广该产品进入其他地方政府免疫计划同时也和妇联合作，未来会推动对女生的健康教育

此外，供应Gavi市场和进军国际市场也将是屈臣氏生物的重点供应全球疫苗和免疫联盟市场是企业的社会责任一旦通过世界卫生组织预认证，将有助于屈臣氏树立国际形象，开拓海外市场李伟表示，屈臣氏会尽力做好国内市场，留足货，保证通过PQ后，国内市场的供应不受影响，尤其是政府免疫计划会得到充分保障沃森二价HPV疫苗处于市场推广初期预计从今年9月开始产量将迅速增加，并尽快通过政府免疫计划建立市场世卫组织预认证也已申报预计可以满足未来的市场需求，已经在规划扩产计划

李伟表示，九价HPV疫苗在临床阶段，可能还需要三四年的时间九价HPV疫苗供不应求，由于单价高，主要在自费市场销售

GSK和默沙东这两家外资企业的供货策略如何截至发稿，双方均未回应可是，今年1月，默沙东在接受新京报采访时表示，面对远未满足的国内市场需求，计划扩大HPV疫苗的供应当时，默克公司表示，在新冠肺炎疫情的影响下，全球对疫苗的信心不断提高，各国对人乳头瘤病毒疫苗的需求增加默沙东对中国的人乳头瘤病毒疫苗供应量逐年增加，2022年将继续大幅增加

从其代理商的采购量可以看出货源扩张的趋势默克公司和志飞生物公司自2011年4月开始进行营销合作，后者负责默克疫苗产品在中国大陆的进口，推广和销售2020年12月，志飞生物宣布，在此前合作的基础上，再次与默沙东签署协议，确定未来两年半内在中国大陆获得上市许可的5个疫苗产品的基本采购金额，共计300多亿元双方约定的产品和预计的基本采购金额达成一致2021—2023年6月，HPV疫苗基础采购金额分别为102.89亿元，115.57亿元和62.60亿元，双方还同意，默沙东可以根据实际情况增加供应量和基本采购量其中，HPV疫苗2021年可提至120.4亿元，2022年135.96亿元，2023年89.43亿元

生产企业只有四家，全球供需失衡。

HPV疫苗在中国的引入时间比较短，比欧美晚了近十年虽然批次数量迅速增加，但渗透率处于较低水平，远远不能满足国内对人乳头瘤病毒疫苗接种的需求中国疾控中心免疫规划中心宋一凡等9人联合发表的《2018—2020年中国9—45岁女性人乳头瘤病毒预计接种率》数据显示，2018—2020年中国9—45岁女性预计共接种HPV疫苗2159.74万剂，预计累计接种率仅为2.24%，即使是北京，上海，浙江三省也是最高的更新后的数据是万泰生物在今年5月与投资者沟通时提到的约6%的渗透率

这也意味着中国仍有很大的人乳头瘤病毒疫苗接种市场民族证券研报估算，我国HPV疫苗潜在存量市场为1948亿元万泰提到，从国内市场容量来看，根据国家统计局公布的第六次人口普查数据，我国HPV疫苗存量市场约有3.8亿人，每年都会有新的市场出现

有疫苗行业业内人士提到，虽然四家疫苗生产企业都在增加产能，但按照现有产能上限，仅国内股市预计就需要10到15年的时间来消化。

在全球范围内，只有四家公司能够生产人乳头瘤病毒疫苗，供需平衡早已失衡距离世界卫生组织提出的2030年HPV疫苗覆盖率达到90%的目标还不到十年

如果9—45岁全年龄段同时追求HPV疫苗，供需矛盾的压力可想而知，产能的扩大无法在短时间内实现，那么就会出现产品的市场分配问题比尔及梅林达·盖茨基金会高级项目官杜衡指出，对于跨国疫苗企业来说，美国，英国等高收入国家的免疫规划市场采购量更大，定价更高，是企业的重要市场之一虽然HVP疫苗在我国尚未纳入国家免疫规划，HPV疫苗仍处于自费市场，但由于需求量大，跨国企业往往优先保证供应此外，还有一个重要的市场，即Gavi市场，因为Gavi集中了73个中低收入国家的需求，形成了规模效应这是一个至关重要的全球卫生公共产品市场，也是中国疫苗企业国际化的重要目标市场

2011年，Gavi启动了HPV疫苗资助计划国鑫证券研报数据显示，2010—2016年，全球HPV疫苗市场规模约为2.3亿剂，其中550万剂由Gavi支持，2016—2020年，Gavi曾计划在2020年底前为4000万学龄女童接种疫苗，但由于全球对HPV疫苗的需求不断增加以及产能的瓶颈，实际接种人数只有约1400万人

北京时间2020年6月4日晚，在Gavi筹款会上，默沙东，GSK，万泰生物，沃森生物等承诺增加并优先向免疫联盟支持国提供人乳头瘤病毒疫苗未来5年，Gavi将把服务范围从原计划的5000万学龄女童增加到8400万Gavi预计，2030年全球HPV疫苗需求将增至1.2亿剂/年，其中约一半为Gavi需求

在本次筹款会上，屈臣氏生物董事长李云春也承诺，在获得世卫组织预认证后，屈臣氏生物未来将调配一半以上的二价HPV疫苗产能，以实惠的价格供应给Gavi市场，全力支持可惠及全球8400万9至14岁女性的Gavi 5.0战略计划。

2021年10月，万泰生物二价HPV疫苗通过世界卫生组织预认证有投资者问万泰生物，在国内市场供不应求的背景下，申请世界卫生组织预认证有什么意义

对此，万泰生物表示，公司对产品的定位是进军国际市场，部分国家需要通过世卫组织预认证才能注册因此，通过世卫组织预认证也是产品技术和质量达到国际标准的最好证明目前，万泰生物已在海外市场布局，主要面向亚非国家，大部分处于注册阶段今年5月，万泰生物的二价HPV疫苗获准在摩洛哥上市，这是该疫苗首次获准在国外上市不过，万泰生物表示，目前国内对HPV疫苗的需求量较大，产能将优先保证国内市场需求，然后逐步出口

沃森生物也向世卫组织提交了预认证其位于云南玉溪的生产车间不仅符合国内GMP标准，而且在国际疫苗专家的技术指导下，按照世卫组织预认证标准进行设计和建设希望其二价HPV疫苗能更快通过世卫组织预认证，供应全球公共品市场这一步也将使沃森生物的二价HPV疫苗以更广泛的需求进入国际市场

价格是什么意思。

HPV疫苗主要诱导体液免疫反应，产生的中和抗体能在人乳头瘤病毒进入体内时与病毒抗原结合，从而预防人乳头瘤病毒感染预防首次人乳头瘤病毒感染，减少持续性人乳头瘤病毒感染，阻断宫颈癌前病变的发生发展HPV疫苗中的价格代表了疫苗可以预防的病毒种类数字越高，可以预防的类型就越多

最佳接种年龄是多少。

日前，世界卫生组织发布了《加速消除宫颈癌全球战略》194个国家首次承诺消除宫颈癌，并提出实现这一目标三项关键措施不可或缺:疫苗接种，筛查和治疗根据国内外指南的研究和建议，人乳头瘤病毒疫苗接种的最佳人群是9—14岁的女孩，15—45岁的妇女也有必要接种接种越早，效果越好

人乳头瘤病毒是阳性癌症吗。

人乳头瘤病毒感染并不罕见，80%的女性可能在一生中感染人乳头瘤病毒病毒可是，人乳头瘤病毒感染并不一定意味着宫颈癌阳性人乳头瘤病毒只表明人乳头瘤病毒感染这个时候离得病还有很长的路要走超过80%的人乳头瘤病毒感染将在8个月内自然消退，只有少数持续的高危人乳头瘤病毒感染可能导致癌症

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