美FDA将出指南允许男男性行为者献血

　 美国食品药物管理局(下称FDA)日前发布声明，称将取消男男性行为者(men who had sex with men)献血禁令，建议未来采取“延迟期”的策略，即允许男男性行为者在最后一次性生活的一年后献血。该声明的发布在美国引发了不小争议，FDA将于2015年年初起草最终指南。

　　20世纪80年代，艾滋病成为公众关注的公共卫生问题，并发现艾滋病毒能够通过血液传播。由于男同性恋、双性恋群体中的男男性行为者感染较高，且艾滋病毒检测手段相对落后，FDA于1983年明令禁止男男性行为者献血，规定任何男性若自1977年以来，与同性发生性行为就终生不能参加献血。

　　严苛禁令长达31年，FDA为何放宽限制?FDA负责人Margaret Hamburg在声明中强调，在过去几年中，FDA与其他政府部门合作，认真研究和审查了已有的男男性行为者延期献血的相关科学证据，包括近期的科学试验和流行病学数据结果，才提出放宽限制的建议。

　　据悉，目前英国、澳大利亚等国规定男男性行为者献血延迟期为1年，加拿大、新西兰等国则是5年，这些国家的血液制品安全问题并未明显增加。澳大利亚的研究还显示，澳大利亚将延迟期从5年调整为1年，献血者血样艾滋病毒阳性检出率并无显著变化。

　　FDA还在官网中强调，保证血液接受者安全仍是头等重任，为此FDA将采取多重措确保血液安全，包括通过危险因素对捐献者进行筛选并设定延迟期，血液库存管理，以及延迟期登记等。

　　目前，新规的最终指南尚未形成，FDA有望于2015年年初开始起草，拟经审查和充分讨论后以形成最终指导意见。但FDA发布声明之后，这个问题不可避免地在美国引发了多种争议。

　　这项规定的支持者认为，能够安全地增加血量库存，这是一件毋庸置疑的好事。根据加州大学洛杉矶分校一学院的测算，将男男性行为者的献血延迟期设定为1年，意味着美国每年的血液捐赠将增加3万多品脱。

　　而这项规定的反对者分成了截然不同的两派。一派从血液安全的角度反对放宽限制，而另一派则认为，从科学角度来看，将延迟期设定为1年仍然严苛且不合理。

　　其实，伴随着艾滋病毒检测技术的发展，取消男男性行为者献血禁令的呼声早就出现了。2013年，美国医学协会就曾呼吁做出改变，一位董事会成员就认为禁令是歧视。而此次坚持1年延迟期过于严苛的人士认为，检测是否感染艾滋病毒不需要1年时间，最新的艾滋病毒检测能够在几周内检测急性艾滋病毒。

　　FDA在官网中回应了歧视问题，表示限制男男性行为者献血并非区别对待，而是考虑到疾病通过血液传播增加危险性，男男性行为者具有更高的艾滋病毒感染风险，美国2010年新增的艾滋病毒感染者中61%是男男性行为者，男性感染者中的77%是男男性行为者。

　　此外，FDA生物制品评价和研究中心副主任Peter Marks表示，目前还没有充足的科学证据表明可以将1年时间减少到更短，这将不能保证血液供应的安全。

　　在全球范围内，中国、德国、法国等多数国家仍然将男男性行为者排除于献血名单外。其中，中国2012年发布的《献血者健康检查要求》就规定具有高危行为的献血者不应献血，如静脉药瘾史、男男性行为或具有经血传播疾病(艾滋病、丙型肝炎、乙型肝炎、梅毒等)风险的。但值得一提的是，这个要求解除了对女同性恋者献血的禁令，“不接受女同性恋者捐献血液”此前已执行14年之久。

郑重声明：此文内容为本网站转载企业宣传资讯，目的在于传播更多信息，与本站立场无关。仅供读者参考，并请自行核实相关内容。