创新药“出海”以License-out名义：多款国产ADC药物被海外药企

国产ADC药物正在成为出口海外的香饽饽。

最近几天，优诺康巨石生物制药有限公司和科伦泰伯分别与美国纳斯达克生物制药公司Elevation Oncology和默沙东就ADC药物达成许可出合作协议今年以来，海外药企引进了很多ADC药物

独立经济学家，财经评论员王赤坤在接受《华夏时报》记者采访时表示，ADC密集出海，传统药企试图打破局面，是国际产业转移的结果伴随着经济的发展，中国制药企业的成就逐渐被世界市场所接受此外，我国传统药企具有一定的特色和市场认可度，这也为我国传统药企出海提供了良好的机遇

密集航行

日前，Unacon宣布与Elevation Oncology，Inc .达成大中华区以外首个抗CLDN18.2抗体偶联药物SYSA1801的研发和商业化独家许可协议石家庄制药有限公司的子公司巨石生物将保留在大中华区的权益

根据协议条款，石爻巨石生物收到2700万美元的首付款，并有权获得高达1.48亿美元的潜在开发和监督里程碑付款，高达10.2亿美元的潜在销售里程碑付款，以及基于授权区域年度净销售额高达两位数百分比的销售佣金。

两天前的7月26日，科伦药业刚刚发布公告称，控股子公司四川科伦泰伯生物医药有限公司与美国制药公司默沙东达成合作及独家许可协议，研发一种用于治疗实体肿瘤的抗体偶联药物。

根据协议内容和商业开发阶段，默克将向Columbine支付3500万美元的定金，不超过9 . 01亿美元的各种里程碑付款以及相应的净销售佣金Columbine CEO葛俊友表示，与默克的授权合作是对Columbine ADC技术平台和ADC项目的重要认可在合作过程中，默沙东丰富的R&D经验和国际化视野将大大加快R&D的进度和合作项目的商业化，并将进一步推动科伦拜打造国际创新型制药企业的战略计划

此前，5月5日，立信医药将自主研发的创新型抗体偶联药物LM—302授权给美国Turning Point公司根据协议，转折点将向立信医药支付2500万美元首付，1.95亿美元用于研发里程碑和后续商业化里程碑，总金额超过10亿美元

日前，肝素制药宣布与阿斯利康达成全球外部许可协议，开发并商业化HBM7022HBM7022是由基于HCAb的免疫细胞适配器平台产生的新的双特异性抗体

根据协议，阿斯利康将获得HBM7022的研究，开发，注册，制造和商业化的全球独家许可，并将全权负责与其进一步开发和商业化相关的所有成本和活动和铂金制药有权获得2500万美元的预付款，并在达到特定的开发，监管和商业里程碑后，可以获得高达3.25亿美元的额外付款，并有权收取分级版税

特许经营已经成为一种趋势。

ADC是一种高度靶向的癌症疗法，可以将化疗药物精确地输送到肿瘤细胞它由单克隆抗体，接头和小分子细胞毒素偶联而成因其高效，准确，又被称为生物导弹截至目前，全球共有14种ADC药物获批上市，涉及11个靶点，适应症涵盖实体肿瘤和血液肿瘤2021年，整体市场规模将达到55.2亿美元

Claudin18.2属于Claudin家族成员，通过在细胞旁建立屏障来控制细胞间分子的流动Claudin18.2因其在胃癌，胰腺癌等恶性实体瘤中的高选择性和稳定表达，已被公认为实体瘤的理想靶点

由于其良好的治疗潜力，Claudin18.2靶向研发项目激增如今国内企业对Claudin18.2 target的研究已经走在了世界前列

安信证券研报显示，目前国内已有多家企业布局Claudin18.2靶点，涉及多种不同药物形态，包括CAR—T，ADC，双抗体，单克隆抗体等具体来看，国内企业部署了7种CAR—T疗法，8种ADC疗法，10种双抗体疗法和13种单克隆抗体疗法，不同类型的产品正在蓬勃发展据不完全统计，Claudin18.2 target近三年的公开交易多达8笔，其中5笔为国内许可出海外，总金额在2亿—10亿美元之间，首付数千万美元

记者发现，不仅克劳丁18.2 ADC药物正在大步走向国外，最近几年来，国内已有多款创新药与海外药企达成权利授权协议据统计，2022年上半年，27家中国企业成功海外授权按授权公司数量排序，分别为傅宏翰林，绿叶制药，何频药业，信达股份，生物赛图，尹田，金方股份，博鳌新等这些产品包括抗PD—1抗体，靶向BCMA的CAR—T产品，抗Siglec—15抗体和其他具有不同作用机制的药物

在业内人士看来，从引进到牌照出，出海交易的国产创新药越来越多，规模越来越大，意味着国际药企对中国新药R&D能力的肯定王赤坤对《华夏时报》记者表示，国际产业调整和转移越来越向高科技，服务型方向发展，与白金医药，立信医药，科伦药业，Claudin18.2候选人在Unacon的成功启航就是国际产业转移的结果

竞争越来越激烈，内卷化越来越严重出海是避免的一种方式但相关药企需要找到差异化的发展路径，才能在激烈的竞争中脱颖而出，保持长期竞争力解决真正的临床难点和痛点，满足临床需求，是医药R&D企业实现突破的关键海南博奥医疗科技有限公司总经理邓志东告诉《华夏时报》记者

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