九价HPV疫苗年龄放开了！45岁也可接种，智飞生物早盘高开

摩东九价HPV疫苗获批，推广至9—45岁女性。

日前，国家美国食品药品监督管理局网站显示，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗适应症扩大，适用人群扩大至9—45岁女性接种，此前为16—26岁。

此前，默沙东的九价HPV疫苗在中国获批，适用于16—26岁的女性26岁以上，只能选择四价或二价HPV疫苗

作为默沙东HPV疫苗独家代理，志飞生物8月31日高开，但盘中逐渐走低截至午盘，上涨0.38%

人乳头瘤病毒是人乳头瘤病毒的缩写99%的宫颈癌是由高危人乳头瘤病毒引起的，它主要通过性接触传播

HPV疫苗作为预防宫颈癌的有效手段，一直受到女性的追捧2020年，世界卫生组织正式启动全球加速消除宫颈癌战略到2030年，实现全球90%的女孩在15岁前接种人乳头瘤病毒疫苗的战略目标，是世卫组织的主要途径之一

人乳头瘤病毒疫苗根据疫苗覆盖的病毒亚型类型分为二价，四价和九价，每种疫苗的适用年龄范围略有不同其中，二价HPV疫苗适用年龄为9—45岁，四价HPV疫苗的适用年龄为20—45岁，九价HPV疫苗，之前的适用年龄是16—26岁

根据消息显示，2018年，默沙东的九价HPV疫苗获准在中国上市，但只获准用于16—26岁女性的接种随后，默克公司去年向美国食品药品监督管理局提交了一份申请，要求扩大其九价HPV疫苗的上市范围，适用于9—45岁的人群8月初，对上市申请进行了审核和补充

伴随着默沙东宣布九价HPV疫苗新适应症获批，标志着九价HPV疫苗的适用人群已扩大至我国9—45岁女性，九价HPV疫苗的市场需求有望进一步扩大。

默沙东全球高级副总裁，默沙东中国R&D中心总裁李正庆博士表示:九价HPV疫苗适应症年龄组的扩大是默沙东推动疫苗R&D创新的又一重要里程碑作为全球首家推出四价和九价人乳头瘤病毒疫苗的公司，默沙东多年来一直基于严谨的临床研究和大量真实世界数据，探索人乳头瘤病毒疫苗预防不同人群各种疾病的潜力目前，我们正在中国开展多项HPV疫苗新适应症的临床研究，希望未来能帮助更多人尽快受益，保护中国公众的健康

九价人乳头瘤病毒疫苗批签发数量增长380%

人乳头瘤病毒有200多种亚型，可分为高危型和低危型HPV疫苗的价格越高，针对的病毒亚型就越多，预防的覆盖面就越广

截至目前，已有五种人乳头瘤病毒疫苗在中国注册，包括三种进口人乳头瘤病毒疫苗和两种国产疫苗其中，进口疫苗为葛兰素史克的二价HPV疫苗，默沙东的四价HPV疫苗和四价HPV疫苗，国产人乳头瘤病毒疫苗包括万泰生物的二价HPV疫苗和屈臣氏生物的二价HPV疫苗

自2018年获准在中国上市以来，默沙东每年都在增加九价HPV疫苗的供应量志飞生物是默克HPV疫苗的国内代理商

据飞天生物2022年半年报显示，报告期内，公司实现营业收入183.54亿元，同比增长39.34%，实现净利润37.29亿元，同比下降32.08%至于业绩变动的原因，志飞生物表示，报告期内，新冠肺炎疫苗销量较上年同期大幅下降同时，常规产品在非新冠肺炎地区的业务增长依然强劲，新冠肺炎地区除疫苗以外的自主产品营业收入同比增长25.95%

在备受关注的HPV疫苗业务方面，志飞生物指出，今年上半年，公司与默沙东的合作正常开展，公司代理产品批签发量较去年同期实现较好增长，主要品种增幅较大其中，四价人乳头瘤病毒疫苗批量发放487万支，同比增长60%，九价人乳头瘤病毒疫苗批签发929万支，同比增长380%，批量发放五价轮状疫苗486万支，同比增长29%

国内二价疫苗需求持续增长。

虽然志飞生物制剂发放的九价人乳头瘤病毒疫苗数量翻了一番，但九价HPV疫苗依然一票难求，在国内一直供不应求。

临床试验注册及信息公示平台显示，目前，乐康嘉德，万泰生物，韦伯生物，瑞科生物，泽润生物等5家企业正在国内进行九价HPV疫苗的3期临床试验。

万泰表示，公司九价HPV疫苗与默沙东九价HPV疫苗的头对头临床试验已完成临床试验现场和标本检测，正在进行数据的统计分析年轻年龄桥接临床试验已完成小组工作

至于二价HPV疫苗，万泰生物和沃森生物都推出了国产产品作为国内首款二价人乳头瘤病毒破壁机，万泰生物的心可宁自2019年12月正式登陆国内市场以来备受关注，一度改变了国外公司的垄断局面

根据中检院披露的数据，今年上半年，二价人乳头瘤病毒疫苗在万泰共发放140批次，销量突破1000万支报告期内，二价HPV疫苗在万泰的生产和销售持续蓬勃发展，带动了公司收入和利润的快速增长，并先后获得了摩洛哥和尼泊尔的上市许可

据华西证券测算，2022年上半年，万泰生物人乳头瘤病毒疫苗销量约为1300—1350万支公司二价人乳头瘤病毒疫苗产销两旺，人乳头瘤病毒疫苗继续高速增长

此外，今年3月，屈臣氏生物二价HPV疫苗获批上市，HPV疫苗竞争格局再次被打破半年报数据显示，今年上半年，屈臣氏生物二价人乳头瘤病毒疫苗的发放量高达88.47万剂

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